Interpelacja #2018 - Zapytanie w sprawie problemów branży wyrobów medycznych

01Treść pytania

Pytanie posłów3 grudnia 2024

Zapytanie w sprawie problemów branży wyrobów medycznych Szanowna Pani Minister, w moich rozmowach z przedstawicielami branży wyrobów medycznych powraca problem związany z tworzeniem i interpretacją prawa. Jako przykład podawane są zmiany techniczne – zmiany kodów GTIN/UDI (nowy rodzaj kodów identyfikujący wyrób), związane z dostosowaniem wyrobów medycznych do wymagań wynikających z rozporządzeń unijnych, które interpretowane są jako wymagające nowych procedur, mimo iż, jak twierdzą przedstawiciele wspomnianej branży, nie wpływają one na jakąkolwiek zmianę samego wyrobu. W efekcie zmiana kodu GTIN/UDI wymaga nowego wniosku refundacyjnego. Jest to podejście niezrozumiałe dla inwestorów i dostawców innowacyjnych technologii (np. w obszarze opatrunków specjalistycznych) oraz powodujące znaczne zwiększenie ryzyka i kosztów po stronie dostawców technologii. Naraża ono także stronę publiczną na dodatkową pracę proceduralną przy rozpoznawaniu dokładnie tych samych wniosków w krótkim czasie po wydaniu decyzji refundacyjnej. Mając na uwadze powyższe oraz wychodząc naprzeciw oczekiwaniom przedstawicieli branży wyrobów medycznych, uprzejmie proszę o udzielenie odpowiedzi na następujące pytania: Jak Pani Minister ustosunkuje się do przedstawionej kwestii? Czy powyższy problem zostanie przeanalizowany i zostaną zaproponowane zmiany w przedmiotowym obszarze? Jeśli tak, kiedy może to nastąpić? Jeśli zaś nie, co stoi na przeszkodzie? Z wyrazami szacunku Posłanka Katarzyna Osos

02Odpowiedzi Ministerstwa1 odpowiedź

Podsekretarz stanu Marek Kos

Treść z PDF

17 grudnia 2024

Treść odpowiedzi dostępna tylko w załączniku.

03Powiązane

Inne pytania: Katarzyna Osos

Wszystkie pytania nadawcy

01Treść pytania

02Odpowiedzi Ministerstwa1 odpowiedź

03Powiązane

Komentarze do interpelacji