Przejdź do głównej treści
Interpelacja#4832 · X kadencjaOdpowiedziano

Interpelacja w sprawie wprowadzenia leku deflazakort

Wysłano: 25 września 2024Wpłynęło: 13 września 2024Oryginał w Sejm API
Analiza AI

Interpelacja nr 4832 posłanki Marty Stożek, złożona 13 września 2024 r. do ministra zdrowia, dotyczy braku dostępności w Polsce leku deflazakort – sterydu o działaniu przeciwzapalnym, stosowanego m.in. w leczeniu dystrofii mięśniowej Duchenne'a, który cechuje się mniejszymi działaniami niepożądanymi niż prednizon czy metyloprednizolon. Autorka pytała o przyczyny braku rejestracji leku w URPL, ewentualne wcześniejsze oceny AOTMiT pod kątem refundacji, możliwość wprowadzenia szczególnego trybu refundacji z inicjatywy ministerstwa oraz o uproszczenie procedury importu docelowego dla pacjentów zmuszonych obecnie do kupowania leku za granicą. Odpowiedzi udzielił 14 października 2024 r. podsekretarz stanu Marek Kos, jednak treść tej odpowiedzi nie została podana w przekazanych materiałach, więc nie można podsumować jej merytorycznej zawartości.

Wnioskodawcy · 2 posłów
Marta StożekMarcelina Zawisza
Adresat · Odpowiedział
minister zdrowia

01Treść pytania

Pytanie posłów25 września 2024
Interpelacja w sprawie wprowadzenia leku deflazakort Szanowna Pani Minister, zwracam się z uprzejmą prośbą o udzielenie informacji dotyczących leku deflazakort, sterydu o działaniu przeciwzapalnym, który według dostępnych danych, cechuje się mniejszym nasileniem działań niepożądanych w porównaniu do prednizonu i metyloprednizolonu. Pomimo jego zalet, lek ten nie jest dostępny w obrocie na terenie Polski, co zmusza pacjentów do kupowania go w aptekach zagranicznych, głównie na terenie Unii Europejskiej. Deflazakort, ze względu na swoją potencjalną skuteczność w leczeniu takich schorzeń jak dystrofia mięśniowa Duchenne’a, jest w niektórych krajach w tym w USA, wykorzystywany choć ceny leczenia są tam znacznie wyższe niż mogłoby to mieć miejsce w Polsce. W obliczu rosnącej liczby pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść z jego stosowania, uprzejmie proszę o rozważenie działań umożliwiających dostęp do tego leku na krajowym rynku farmaceutycznym. W związku z powyższym proszę o odpowiedzi na następujące pytania: Jakie są przyczyny braku dostępności leku deflazakort w Polsce? Czy którykolwiek producent podejmował starania o rejestrację tego leku w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL)? Czy lek deflazakort był kiedykolwiek rozpatrywany przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) pod kątem refundacji? Jeśli tak, jakie były przyczyny negatywnych rekomendacji? Czy Ministerstwo Zdrowia rozważa wprowadzenie nowego trybu refundacji, który mógłby zostać zastosowany z własnej inicjatywy w odniesieniu do tego leku, mimo iż nie jest on zarejestrowany w Polsce do obrotu? Jakie kroki mogą podjąć pacjenci, którzy potrzebują leczenia deflazakortem, aby uzyskać ten lek w ramach importu docelowego z krajów, gdzie jest on dostępny? Czy ministerstwo planuje uproszczenie procedury uzyskania zgody na import docelowy? Z poważaniem Marta Stożek Posłanka na Sejm Rzeczypospolitej Polskiej

02Odpowiedzi Ministerstwa1 odpowiedź

Podsekretarz stanu Marek Kos
Treść z PDF
14 października 2024

Treść odpowiedzi dostępna tylko w załączniku.

03Powiązane

Inne pytania: Marta Stożek
Wszystkie pytania nadawcy

Komentarze do interpelacji

Wymagane zalogowanie. Zaloguj się, aby skomentować.
Ładowanie